Et nationalt multicenter, randomiseret, open-label, parallel-group klinisk studie af betydningen af forebyggende behandling med Warfarin på risikoen for stroke og blødning hos patienter med kronisk nyresvigt i dialyse og atrieflimren
Koordinerende investigator:
Nicholas Carlson, afdelingslæge, Nefrologisk Afdeling, Rigshospitalet
Mail: Nicholas.carlson.01@regionh.dk
Tel.: +45 35455927
Inklusionskriterier
- Patienter ≥18 år
- Kronisk dialysebehandling
- Paroksystisk, persisterende, eller permanent atrieflimren dokumenteret ved enten elektrokardiogram eller varighed ≥30s på enten Holter monitor, event recorder, eller anden device.
- Skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier
- CHA2DS2-VASc Score ≤ 1
- Anden indikation for blodfortyndende behandling
- Pågående kombinationsbehandling med flere blodpladehæmmende midler
- Cancersygdom (fraset non-melanom hudkræft) med nylig <1 år, pågående, eller planlagt kurativ eller palliativ kemo-, radio- og/eller kirurgisk terapi
- Endoskopi med mave- eller tolvfingertarmsår <1 måned eller esofagusvaricer
- Autoimmune eller genetiske blødningsforstyrrelser
- Planlagt lumbalpunktur
- Cerebrovaskulære malformationer eller arterielle aneurismer
- Sår (Wagner grad >1)
- Bakteriel endokarditis < 3 måneder
- Pågående blødning eller hjerneblødning <4 uger
- Ikke-elektiv og / eller ikke-ambulant kirurgi <7 dage
- Trombocytopeni (blodpladetal < 100 × 109/L)
- Svært leversvigt (Spontan INR > 1.5)
- Allergi for warfarin, alvelig galactoseintolerans, Lapp Lactase mangel eller glucose- / galactose- malabsorption
- Brug af hypericum perforatum / prikbladet perikum
- Graviditet eller amning
- Ukontrolleret blodtryksforhøjelse (gentagne blodtryk > 180/110mmhg)
- Ukontrolleret stofskiftesygdom (TSH < 0.1μIU/mL)
- Pågående deltagelse i andre interventionsstudier af betydning for forsøgets endepunkter