Et nationalt multicenter, randomiseret, open-label, parallel-group klinisk studie af betydningen af forebyggende behandling med Warfarin på risikoen for stroke og blødning hos patienter med kronisk nyresvigt i dialyse og atrieflimren

ClinicalTrials.gov

 

Koordinerende investigator:

Nicholas Carlson, afdelingslæge, Nefrologisk Afdeling, Rigshospitalet

Mail: Nicholas.carlson.01@regionh.dk

Tel.: +45 35455927

 

Inklusionskriterier

  • Patienter ≥18 år
  • Kronisk dialysebehandling
  • Paroksystisk, persisterende, eller permanent atrieflimren dokumenteret ved enten elektrokardiogram eller varighed ≥30s på enten Holter monitor, event recorder, eller anden device.
  • Skriftligt informeret samtykke

 

Eksklusionskriterier

  • CHA2DS2-VASc Score ≤ 1
  • Anden indikation for blodfortyndende behandling
  • Pågående kombinationsbehandling med flere blodpladehæmmende midler
  • Cancersygdom (fraset non-melanom hudkræft) med nylig <1 år, pågående, eller planlagt kurativ eller palliativ kemo-, radio- og/eller kirurgisk terapi
  • Endoskopi med mave- eller tolvfingertarmsår <1 måned eller esofagusvaricer
  • Autoimmune eller genetiske blødningsforstyrrelser
  • Planlagt lumbalpunktur
  • Cerebrovaskulære malformationer eller arterielle aneurismer
  • Sår (Wagner grad >1)
  • Bakteriel endokarditis < 3 måneder
  • Pågående blødning eller hjerneblødning <4 uger
  • Ikke-elektiv og / eller ikke-ambulant kirurgi <7 dage
  • Trombocytopeni (blodpladetal < 100 × 109/L)
  • Svært leversvigt (Spontan INR > 1.5)
  • Allergi for warfarin, alvelig galactoseintolerans, Lapp Lactase mangel eller glucose- / galactose- malabsorption
  • Brug af hypericum perforatum / prikbladet perikum
  • Graviditet eller amning
  • Ukontrolleret blodtryksforhøjelse (gentagne blodtryk > 180/110mmhg)
  • Ukontrolleret stofskiftesygdom (TSH < 0.1μIU/mL)
  • Pågående deltagelse i andre interventionsstudier af betydning for forsøgets endepunkter